產品開發
瑞科生物已有重組新冠疫苗、HPV系列疫苗、帶狀皰疹病毒疫苗為代表的
多條市場容量百億級別產品線處于產業化不同階段,眾多后續創新平臺和品種系列也在逐步展開
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重組新冠肺炎疫苗

在泰州醫藥高新區大力關心支持下,江蘇CDC與瑞科生物組成由朱鳳才教授領軍的新冠疫苗聯合攻關團隊,依托全球一流的蛋白質工程和新佐劑創新研發技術平臺,全力研制一款在安全性、有效性和可及性上顯著優于其他技術路線的創新型新冠疫苗,為全球遏制新冠肺炎疫情提供最優疫苗解決方案。
項目優勢1:采用最先進的疫苗設計理念。重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細胞)ReCOV采用了朱鳳才教授發明的中和抗體指導下的基于結構的先進疫苗設計理念,與RBD單結構域疫苗相比可誘導更強更寬的中和抗體應答,與全病毒滅活疫苗或S全長蛋白疫苗相比可使免疫資源更聚焦,減少非中和抗體帶來的ADE風險。
項目優勢2:免疫效果全球領先。依托國際先進的蛋白工程和新佐劑技術平臺,對22種抗原設計和6種疫苗佐劑進行組合優化,綜合考慮臨床安全性、動物免疫原性、制造成本、生產工藝放大及轉移難度、質量可控性等指標,經大量動物試驗篩選評價后確定了最優的抗原佐劑組合。采用代表制藥工業最高標準的CHO細胞表達系統表達,更接近天然構象。ReCOV采用的BFA03佐劑與傳統鋁佐劑相比可顯著增強了ReCOV疫苗的免疫原性。ReCOV在恒河猴模型誘導的中和抗體(基于細胞病變法檢測)顯著優于滅活疫苗(20-30倍),也顯著高于已公布數據的其他類型疫苗。
項目優勢3:安全性最優。ReCOV重組新冠疫苗采用CHO細胞表達的高度純化的蛋白抗原和國外已批準上市并經過大人群免疫接種驗證的佐劑系統,消除了滅活病毒生產過程的生物安全風險,避免了其他技術路線在臨床試驗中表現出的較高副反應。
項目優勢4:產能可迅速放大。ReCOV重組新冠疫苗采用一次性生物反應器懸浮培養工藝,與目前生物醫藥行業最通行的工藝和設備兼容,可快速實現工藝轉移。在疫情緊急情況下可委托其他單抗制藥企業和國內外幾乎所有CDMO企業,迅速實現工藝轉移和產能放大。泰州一市產能可基本滿足全國需求,江蘇一省產能可基本滿足全世界接種需要。
項目優勢5:生產成本最低。ReCOV采用CHO細胞重組蛋白技術路線制造抗原,委托藥明生物進行細胞株篩選和工藝開發,組合瑞科生物自產的BFA03佐劑,直接制造成本只有其他技術路線的1/10~1/5。
項目優勢6:國際認可度高。雙組分新冠疫苗設計理念先進,綜合性能處于世界領先水平,而且抗原采用凍干劑型,佐劑穩定性好,疫苗可在常溫儲存運輸一個月以上,非常適合熱帶和不發達地區,在國際上比其他在研疫苗更受歡迎。
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